什么是医疗级塑料？

医疗级塑料材料是指设计用于制造医疗产品的塑料。它还用于制造用于体外诊断的产品和药品的初级包装，用于保存和容纳药物以避免污染。医疗模具注塑加工中，会用到医疗级塑料材料。

实际上并没有对医用级聚合物的监管定义。ISO 10993定义了可用于医疗器械的材料要求。因此，理论上，只要整个设备满足这些要求，制造商就可以在医疗设备中使用任何塑料。

ISO 10993 认证可验证您的医疗设备的生物相容性。本质上，ISO 10933 要求对以下方面进行生物学评估，但不限于：

• 材料的构造

• 预期的添加剂、工艺污染物和残留物

• 包装材料

• 可浸出物质

• 降解产物

生物相容性定义对于任何材料都是相同的：设备必须与生物系统兼容，即人体。达到 ISO 10993 标准的设备满足严格的要求。ISO 10993 被认为是医疗级材料的标准，即使从技术上讲，这些材料不是医疗级的。

在此，问题又在于医疗等级的含义没有达成一致。

材料供应商和医疗设备行业的其他人已经确定了他们自己对医疗级塑料的定义。因此，医疗级聚合物的性能和质量因供应商而异。

Zui近，德国工程师协会 (VDI) 发布了一份自愿性指导文件，概述了医疗级塑料的含义。它尚未被采用，但可能只是时间问题。这种效果需要塑料医疗设备制造商证明他们使用一致的配方。

非生物相容性材料的危险

塑料、金属或任何其他未设计为具有生物相容性的材料可能会产生深远的影响，而医疗级设备可以避免或Zui大限度地减少这些影响。

• 接触部位慢性炎症

• 细胞毒性物质的产生

• 细胞破碎

• 皮肤过敏

• 再狭窄（支架置入后血管变窄）

• 血栓形成（形成血块）

医疗级塑料是由什么制成的？

医疗级塑料类型几乎是您想要的任何塑料。以聚苯乙烯为例，这是一种常见的聚合物。通过对树脂进行工程改造，它变成了医用级聚苯乙烯，并采用可提高您所追求的质量的工艺。结果是它可以用于从培养皿到植入物的医疗设备。医用级 ABS 塑料是另一种流行的选择，用于药物输送系统和气管导管。您还会在医疗应用中发现聚乙烯，例如导管。